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Mudanças nas bulas de medicamentos foram anunciadas na semana passada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Segundo a resolução, publicada dia 9 de setembro, as orientações sobre o uso de remédios deverão vir com letras maiores e organizadas por perguntas e respostas. Os laboratórios farmacêuticos devem se adequar às determinações até 2011. De acordo com a Anvisa, todas as bulas deverão ter tamanho de letra 10, não podendo estar condensadas ou expandidas. Há também regras para o espaçamento de letras e linhas. Pessoas com deficiências visuais terão direito a bulas com letras maiores, em meio magnético, óptico e eletrônico e até em braille, desde que solicitem. Os consumidores com alguma deficiência também poderão requisitar aos serviços telefônicos ou de atendimento dos fabricantes que leiam as orientações sobre o remédio. As informações deverão estar organizadas de forma mais clara e conter perguntas e respostas para facilitar a compreensão, o que não era obrigatório nas bulas antigas. Segundo a Anvisa, serão duas bulas: uma para o usuário, outra para o profissional de saúde. O medicamento vai trazer somente a bula para o paciente, mas as duas estarão disponíveis no site da agência Anvisa. Para o diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Raposo de Mello, as novas normas vão contribuir para promover o uso racional de medicamentos no país. “A resolução da Anvisa pretende facilitar o entendimento do consumidor, melhorar a visibilidade dos textos e evitar equívocos no momento da prescrição e utilização de medicamentos”, afirma. Saiba mais Portadores de deficiência visual As empresas deverão oferecer gratuitamente a bula em formato especial, mediante solicitação da pessoa física. A bula pode ser oferecida em meio magnético, óptico ou eletrônico, em formato digital ou áudio, impressas em Braille ou com fonte ampliada, conforme escolha ou necessidade do paciente. O usuário deverá solicitar a bula especial por meio do SAC do laboratório farmacêutico. Bulas para os pacientes Serão organizadas na forma de perguntas e respostas e devem conter apenas informações sobre a apresentação do medicamento que acompanham. (Nas normas anteriores, não havia regra para a separação de informações. Uma mesma bula podia tratar de xaropes, comprimidos, soluções, pomadas, etc). Dentro da embalagem O consumidor vai encontrar apenas um tipo de bula na embalagem – a do paciente ou a do profissional de saúde, mas o texto que não estiver na embalagem ficará disponível para consulta na internet, no Bulário Eletrônico da Anvisa. Acesso eletrônico As bulas padrão estarão disponíveis por meio eletrônico no site da Anvisa. A medida vai permitir que profissionais de saúde e pacientes tenham acesso às informações corretas e atuais sobre esses produtos.